AUTO0047T01 - Autorización de centros de distribución de medicamentos veterinarios

Finalidad:

Obtener autorización para la distribución de medicamentos veterinarios o piensos medicamentosos y obtener la inscripción en el Registro de Centros Relacionados con Medicamentos Veterinarios (Secciones 2ª y 3ª)

 

Quien lo puede presentar:

Distribuidores de medicamentos veterinarios y fabricantes y distribuidores de piensos medicamentosos

Plazos de presentación:

Todo el año

Presentación:

Oficinas del Servicio de Atención al Ciudadano, Oficinas de Asistencia en materia de Registro de las Consejerías del Principado de Asturias y por cualquiera de los medios previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas

Órgano gestor:

Servicio de Sanidad y Producción Animal

Plazo de resolución:

3 meses

Efecto del silencio administrativo:
Desestimatorio
Recursos:

Potestativo de reposición

Nivel de identificación del solicitante:
Alto: Certificado digital reconocido y firma electrónica
Documentos a presentar:
Documentos requeridos
  • Solicitud en modelo normalizado
  • Copia de la autorización municipal del establecimiento o licencia de apertura
  • Copia del plano de situación del establecimiento (escala 1/400)
  • Copia del croquis de las instalaciones (escala 1/50 o 1/100).
  • Copia de la memoria descriptiva de instalaciones, equipos, medios materiales y humanos disponibles, así como de actividades a desarrollar (flujo de medicamentos).
  • Copia del título del veterinario
  • Declaración individual del farmacéutico de conocer la norma y compromiso de su cumplimiento
Si el farmacéutico garante es responsable de varios establecimientos:
  • Plan de trabajo
Para personas jurídicas, además
  • Copia del NIF de su representante legal
  • Copia del acta de constitución y estatutos de funcionamiento de la Sociedad.
Para agrupación o entidad ganadera, además
  • Copia del título del veterinario
  • Declaración individual del veterinario de conocer la norma y compromiso de su cumplimiento.
  • Copia del programa sanitario autorizado (incluido el tipo terapéutico de cada producto que vaya a ser distribuido).
  • Copia de la relación de las explotaciones acogidas al programa sanitario.
En caso de botiquín de urgencia, además
  • Copia de la lista de medicamentos que forman parte del botiquín.
  • Copia del informe motivado de la autorización municipal correspondiente.
En caso de oposición a que el Principado de Asturias recabe información en otras Administraciones Públicas o estos documentos no han sido aportados anteriormente a cualquier Administración
  • Copia del NIF del titular del establecimiento.
Documentos aportados
  • Documentos aportados en virtud del art. 28 de la Ley 39/2015 en el que se reconoce el derecho a los interesados a "aportar cualquier otro documento que se estime conveniente"
Documentación relacionada:

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