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201400038-Solicitud de autorización de proyectos con animales de experimentación

Documentación necesaria

  1. Propuesta del proyecto que incluirá una clasificación del mismo conforme al art. 31 (tipo I, II o III).

  2. Informe del comité ético del centro.

    (No será necesario en los casos en los que el órgano habilitado que realiza la evaluación del proyecto sea el comité ético del centro usuario donde se va a realizar).

  3. Copia de la solicitud de evaluación del proyecto dirigida a un órgano habilitado elegido que cumplirá los requisitos del art 43.

    La autorización del proyecto no podrá realizarse hasta que no se reciba en esta unidad el resultado de esta evaluación. Podrá ser sustituida por el informe de evaluación positiva, si esta ya ha sido realizada.

  4. Memoria con la siguiente información:

    • Identificación del usuario y establecimiento en el que se llevarán a cabo los procedimientos del proyecto.
    • Responsable del proyecto indicado en el artículo 32.3 de este Real Decreto.
    • Visto bueno del responsable administrativo del centro usuario.
    • Relevancia y justificación de lo siguiente:
      • Utilización de animales, incluyendo su origen, número estimado, especies y etapas de vida.
      • Procedimientos.
    • Aplicación de métodos para reemplazar, reducir y refinar el uso de animales en procedimientos.
    • Uso de anestésicos, analgésicos y otros medios para aliviar el dolor.
    • Medidas para reducir, evitar y aliviar cualquier forma de sufrimiento de los animales a lo largo de toda su vida, cuando proceda.
    • Uso de puntos finales humanitarios.
    • Estrategia experimental o de observación y modelo estadístico para reducir al mínimo el número de animales utilizados, el dolor, sufrimiento, angustia y el impacto ambiental, cuando proceda.
    • Reutilización de animales y su efecto acumulativo sobre el animal.
    • Propuesta de clasificación de los procedimientos en función de su severidad.
    • Medidas para evitar la repetición injustificada de procedimientos, en su caso.
    • Condiciones de alojamiento, zootécnicas y de cuidado de los animales.
    • Métodos de eutanasia.
    • Capacitación de las personas que participan en el proyecto.
  5. Resumen no técnico:

    • Deberá detallar el número total de animales a emplear.
    • En un punto del resumen, nombre del centro usuario.

Código 201400038

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